近期海关就跨境进口保健品展开意见征询,这意味着 2025 年其监管格局可能更新。今年该市场增长快,监管也随之强化,像 NMN 禁售及涉药典成分监管升级。
监管细节征询方面,有正面清单补充完善、486 号文修改及跨境保健品监管细节征询,相关链接为:
- https://mp.weixin.qq.com/s/JR4b3cf4qaLY4EuZBdL2zQ?payreadticket=HBhovv93VmYGL7zOKacLl1xnaQRyC-FlwSpOAwn2-X1_i8Zdmk1kYB95qLvaV3UMgZZoCoo
- https://mp.weixin.qq.com/s/B242AXdiCPsawc96fc_H-w
涉及成分包括:
- 辅酶 Q10(近月有含量虚假标识问题)
- 谷胱甘肽
- 番泻苷(大陆蓝帽子商品才可添加,跨境进口因免蓝帽子,属性归类不明)
- 聚乙二醇
- 白藜芦醇
- 泛醇
- 乙酰半胱氨酸
- 洋甘菊
- 甲钴胺
- 叶酸
- 褪黑素
- 水飞蓟
- 猪胆粉(涉陆生动物成分,保税仓禁备货)
- 石杉碱甲
- 甲状腺素
- 黑升麻提取物
- 硫酸软骨素
- 水蛭素
- 小檗碱(涉中国药典成分)
监管挑战有:跨境电商商品繁杂致地方监管和审单压力大,且不同关区对成分单证要求有别,解决关键是在成分监管基础上完善产品、标准及境外工厂监管。
可能监管走向如下:
- 出台类似三乙醇胺、涉濒危情况指导文件
- 修改 486 号文并增要求
- 更新正面清单并标成分准入门槛
- 加强原产地国家标准管理,如建 “跨境电商保健品海外工厂在华备案” 体系
食品安全监管责任分工:
- 农业农村部负责养殖环节(对解决跨境保税仓进口宠物保健食品准入关键)
- 市场监督管理总局负责生产、流通和餐饮消费环节
- 海关负责进出口食品安全检验检疫
- 卫生健康部负责卫生标准制定、风险监测评估
市场监管局加强了跨境进口食品宣传监管(海外商家宣传依大陆政策,若要开放需特定业务环境),且消费者投诉和职业打假现象突出。
商家应对策略:
- 关注政策风险与监管动态,可通过看新闻联播、关注海外直邮渠道和业内人士公众号
- 确保业务合规,避开日本产地、陆生动物成分,关注 4 个负面清单(中国药典、保健食品禁用名单、食品中可能违法添加的非食用物质名单、CITES 清单),依据 12 个食品成分判断依据(如已有国标、列入添加剂标准、有传统食用习惯证明等)
跨境平台应对策略:
- 在主要口岸发起或参与海关电商平台协同共治行动,实现资源共享与发声
- 探索 “以检测方法判定检疫风险” 方案
- 探索跨境电商保健品海外工厂信息收集验证方法
- 探索与社会检验机构合力跨境保健品溯源