跨境进口保健品2025:新的监管格局

近期海关就跨境进口保健品展开意见征询,这意味着 2025 年其监管格局可能更新。今年该市场增长快,监管也随之强化,像 NMN 禁售及涉药典成分监管升级。

监管细节征询方面,有正面清单补充完善、486 号文修改及跨境保健品监管细节征询,相关链接为:

涉及成分包括:

  • 辅酶 Q10(近月有含量虚假标识问题)
  • 谷胱甘肽
  • 番泻苷(大陆蓝帽子商品才可添加,跨境进口因免蓝帽子,属性归类不明)
  • 聚乙二醇
  • 白藜芦醇
  • 泛醇
  • 乙酰半胱氨酸
  • 洋甘菊
  • 甲钴胺
  • 叶酸
  • 褪黑素
  • 水飞蓟
  • 猪胆粉(涉陆生动物成分,保税仓禁备货)
  • 石杉碱甲
  • 甲状腺素
  • 黑升麻提取物
  • 硫酸软骨素
  • 水蛭素
  • 小檗碱(涉中国药典成分)

监管挑战有:跨境电商商品繁杂致地方监管和审单压力大,且不同关区对成分单证要求有别,解决关键是在成分监管基础上完善产品、标准及境外工厂监管。

可能监管走向如下:

  1. 出台类似三乙醇胺、涉濒危情况指导文件
  2. 修改 486 号文并增要求
  3. 更新正面清单并标成分准入门槛
  4. 加强原产地国家标准管理,如建 “跨境电商保健品海外工厂在华备案” 体系

食品安全监管责任分工:

  • 农业农村部负责养殖环节(对解决跨境保税仓进口宠物保健食品准入关键)
  • 市场监督管理总局负责生产、流通和餐饮消费环节
  • 海关负责进出口食品安全检验检疫
  • 卫生健康部负责卫生标准制定、风险监测评估

市场监管局加强了跨境进口食品宣传监管(海外商家宣传依大陆政策,若要开放需特定业务环境),且消费者投诉和职业打假现象突出。

商家应对策略:

  • 关注政策风险与监管动态,可通过看新闻联播、关注海外直邮渠道和业内人士公众号
  • 确保业务合规,避开日本产地、陆生动物成分,关注 4 个负面清单(中国药典、保健食品禁用名单、食品中可能违法添加的非食用物质名单、CITES 清单),依据 12 个食品成分判断依据(如已有国标、列入添加剂标准、有传统食用习惯证明等)

跨境平台应对策略:

  • 在主要口岸发起或参与海关电商平台协同共治行动,实现资源共享与发声
  • 探索 “以检测方法判定检疫风险” 方案
  • 探索跨境电商保健品海外工厂信息收集验证方法
  • 探索与社会检验机构合力跨境保健品溯源

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